برچسب: تجهیزات پزشکی
-
دستورالعمل الزامات نکات عمومی پیش فاکتور و فاکتور تجهیزات پزشکی
شماره نامه: د/664/16854 تاریخ: 1396/02/30 دانلود دستورالعمل معاونت محترم غذا و دارو دانشگاههای علوم پزشکی وخدمات درمانی… موضوع:ابلاغ دستورالعمل مربوط به الزامات و نکات عمومی پیش فاکتور و فاکتور تجهیزات و ملزومات پزشکی با سلام ؛ احتراما با عنایت به ماده 2 آیین نامه تجهیزات و ملزومات پزشکی، به منظور ضابطه مندی و…
-
ایجاد امکان ثبت الکترونیکی تعهدات توسط شرکت ها در سامانه تجهیزات پزشکی
شماره نامه:664/182182 تاریخ:1395/12/07 مدیر عامل محترم / مسئول فنی محترم کلیه شرکتهای تولید کننده و وارد کننده تجهیزات پزشکی موضوع: ایجاد امکان ثبت الکترونیکی تعهدات توسط شرکت ها در سامانه تجهیزات پزشکی باسلام و احترام؛ به منظور ایجاد آرشیو الکترونیکی از سوابق تعهدات شرکتها و جلوگیری از مراجعات حضوری، از این پس کلیه شرکت های…
-
ثبت اطلاعات و احراز صلاحیت مسئولیت فنی در سامانه TTAC
شماره نامه:675/165407 تاریخ:1395/11/06 مسئولین فنی شرکتهای تولیدکننده و واردکننده مواد و فراورده های غذایی، آرایشی و بهداشتی موضوع: ثبت اطلاعات و احراز صلاحیت مسئولیت فنی در سامانه TTAC سلام علیکم؛ احتراماً پیرو سیستمی شدن خدمات سازمان غذا و دارو از طریق پرتال این سازمان (TTAC) به آدرس ((WWW.TTAC.IR، از تاریخ ۱۲/۱۱/۹۵ داوطلبان فعالیت در این…
-
عدم نیاز تحویل فیزیک پرونده های ترخیص به اداره کل تجهیزات پزشکی و انجام درخواست بصورت الکترونیکی
شماره نامه:108010/664/د مورخ:1395/11/06 مدیر عامل محترم / مسئول فنی محترم کلیه شرکتهای تولید کننده و وارد کننده تجهیزات پزشکی موضوع: عدم نیاز تحویل فیزیک پرونده های ترخیص به اداره کل تجهیزات پزشکی و انجام درخواست بصورت الکترونیکی باسلام و احترام؛ فوری با توجه به اینکه انجام مراحل ترخیص تجهیزات و ملزومات پزشکی در سامانه TTAC…
-
افزودن وضعیت IRC در کارتابل شرکتها در سامانه IMED
شماره نامه: 664/166320 تاریخ:۱۳۹۵/۱۱/۰۹ مدیر عامل محترم / مسئول فنی محترم کلیه شرکتهای تولید کننده و وارد کننده تجهیزات پزشکی موضوع: در خصوص افزودن وضعیت IRC در کارتابل شرکتها در سامانه IMED با سلام و احترام؛ پیرو ابلاغ فرآیند جدید ثبت تا شناسه گذاری تجهیزات و ملزومات پزشکی، به اطلاع می رساند گزینه…
-
آیین نامه تجهیزات و ملزومات پزشکی
شماره124135/655 30/8/1394 رئیس/سرپرست محترم دانشگاه/ دانشکده علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی… (سراسر کشور) رئیس محترم مرکز آموزشی، تحقیقاتی، درمانی قلب شهیدرجایی پیرو ابلاغیه شماره 1334/101/د مورخ 24/8/1394، به پیوست متن آیین نامه تجهیزات و ملزومات پزشکی که در مورخ 1/7/1394 به توشیح و امضاء مقام عالی وزارت رسیده است جهت استحضار، بهره برداری و…
-
لزوم اخذ مجوز جهت ترخیص مکانوتراپی و عدم لزوم مجوز جهت ترخیص ماساژور
167/73/113/63722/93/74277————-1393/04/29 دانلود بخشنامه گمرکت اجرایی با سلام و احترام ضمن ارسال تصویر نامه شماره 93/210/18170 مورخ 93/04/10 دفتر مقررات صادرات و واردات سازمان توسعه تجارت به انضمام تصویر نامه شماره 664/32177 – 93/03/31 اداره کل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو در خصوص غیرپزشکی بودن کالاهایی به نام ماساژور و…
-
تسهیل روند اجرائی در رویه صدور مجوز ترخیص دستگاههای پرتو تشخیصی
۹۴٫۲۱۰٫۱۷۲۷۴ تاریخ : ۹۴/۳/۲۴ دانلود بخشنامه جناب آقای عسگری مدیرکل محترم مرکز واردات و امور مناطق آزاد و ویژه با سلام به پیوست تصویر نامه شماره ۱۶/۰۳/۱۲۰۱۰۳ مورخ ۹۴/۰۳/۱۲ دفتر امور حفاظت در برابر اشعه کشور، (سازمان انرژی اتمی ایران) در خصوص تسهیل روند اجرایی در رویه صدور مجوز ترخیص دستگاههای پرتو تشخیصی، اعتبارنامه شماره…
-
روال صدور مجوز ورود و ترخیص تجهیزات، ملزومات و فرآورده های آزمایشگاهی
۱۳۹۳/۱۱/۲۸ اطلاعیه در خصوص روال صدور مجوز ورود و ترخیص تجهیزات، ملزومات و فرآورده های آزمایشگاهی تشخیص پزشکی پیرو اطلاعیه مورخ ۳۰/۱۰/۹۳ و با توجه به هماهنگیهای بعمل آمده با آزمایشگاه مرجع سلامت ، به اطلاع کلیه شرکتهای فعال در زمینه تجهیزات، ملزومات و فرآورده های آزمایشگاهی تشخیص پزشکی می رساند از تاریخ ۲/۱۲/۹۳ روال…
-
استاندارد تجهیزات الکتریکی پزشکی
در اﺟﺮای ﻣﺼﻮﺑﺎت ﻧﻮدوﯾﮑﻤﯿﻦ و ﯾﮑﺼﺪودوﻣﯿﻦ اﺟﻼس ﺷﻮرای ﻋﺎﻟﯽ اﺳﺘﺎﻧﺪاردﻣﻮرخ 73/9/8 و81/3/5 و ﻗﺎﻧﻮن اﺻﻼح اﻟﮕﻮی ﻣﺼـﺮف و ﻗﺎﻧﻮن ارﺗﻘﺎء ﮐﯿﻔﯽ ﺗﻮﻟﯿﺪ ﺧﻮدرو و ﺳﺎﯾﺮ ﺗﻮﻟﯿﺪات ﺻﻨﻌﺘﯽ داﺧﻠﯽ ﻣﻮرخ 89/2/26 اﺟﺮای اﺳﺘﺎﻧﺪاردﻫﺎی ﻣﻠﯽ ﻣﺸﺮوح زﯾﺮ اﺟﺒﺎری اﻋـﻼم و ﻣﺮاﺗﺐ ﺟﻬﺖ اﻃﻼع ﻋﻤﻮم آﮔﻬﯽ ﻣﯿﮕﺮدد: 1- ﻋﻨﻮان اﺳﺘﺎﻧﺪارد : ﺗﺠﻬﯿﺰات اﻟﮑﺘﺮﯾﮑﯽ ﭘﺰﺷﮑﯽ – ﻗﺴﻤﺖ 52-2 :…